Pachete de draperii chirurgicale de unică folosință: barieră sterilă și protecție împotriva fluidelor

Un sistem de barieră steril în pachete de draperii chirurgicale de unică folosință este combinația dintre materialul drapei plus ambalajul său sigilat care împreună mențin sterilitatea produsului închis până în momentul în care este deschis în sala de operație. Rezistența la fluide este obținută prin țesături nețesute laminate sau acoperite, evaluate la nivelurile AAMI PB70, în timp ce protecția barierei bacteriene este măsurată prin eficiența filtrării bacteriene, de obicei peste 99% pentru draperiile de calitate chirurgicală. Împreună, aceste trei elemente determină dacă un pachet de draperii protejează de fapt locul chirurgical sau pur și simplu arată steril în exterior.

Ce este un sistem de barieră steril

Un sistem de barieră steril, adesea abreviat SBS, este definit ca configurația minimă a pachetului care previne pătrunderea microbilor și permite prezentarea aseptică a conținutului la punctul de utilizare. Pentru un pachet de draperii chirurgicale de unică folosință, aceasta înseamnă că împachetarea interioară, modelul de pliere a draperiei și husa exterioară trebuie să funcționeze împreună, nu ca componente separate.

Trebuie îndeplinite trei condiții pentru ca un pachet de draperii să se califice drept sistem de barieră steril valid:

• Materialul de ambalare în sine trebuie să acționeze ca o barieră microbiană, obținută în mod obișnuit cu hârtie de calitate medicală sau un laminat de hârtie-film
• Integritatea etanșării trebuie validată prin testarea rezistenței la exfoliere, majoritatea producătorilor vizează o rezistență a etanșării între 1,0 și 2,5 N la 15 mm.
• Metoda de pliere și prezentare trebuie să permită deschiderea și plasarea drapelului fără ca câmpul steril să atingă orice suprafață nesterilă.

Cum drapele chirurgicale de unică folosință oferă rezistență la fluide

Rezistența la fluide în draperiile chirurgicale este obținută printr-o construcție de țesătură stratificată, cel mai frecvent o țesătură nețesă prin filare-meltblown-spunbond sau SMS, combinată cu o armare cu peliculă de polietilenă în zonele cu expunere ridicată, cum ar fi zona de fenestrare din jurul locului de incizie.

Fenestrarea sau zona decupată în care are loc incizia chirurgicală poartă cea mai mare sarcină de fluid în timpul unei proceduri și, prin urmare, este întărită cu un laminat mai greu decât corpul drapelului înconjurător. Producătorii raportează în mod obișnuit că zonele de ferestre armate pot rezista la peste 100 cm de presiune a coloanei de apă, în comparație cu aproximativ 20 până la 30 cm pentru corpul SMS standard, o diferență care se corelează direct cu reducerea trecerii în timpul procedurilor care durează mai mult de 90 de minute.

Protecția barierelor bacteriene și riscul de contaminare

Protecția barierei bacteriene se referă la capacitatea unui material de draperie de a bloca trecerea particulelor purtătoare de bacterii, care este măsurată folosind eficiența filtrării bacteriene sau BFE, testarea în condiții standardizate de flux de aer.

Infecțiile la nivelul locului chirurgical rămân una dintre cele mai costisitoare complicații dobândite în spital, iar studiile au legat draperiile cu proprietăți inadecvate de barieră bacteriană de creșteri măsurabile ale contaminării din aer în timpul procedurilor lungi. Un drap cu BFE verificat de peste 99 la sută, combinat cu un sistem de barieră steril întreținut corespunzător, reduce direct calea prin care flora pielii și particulele din aer ajung la locul chirurgical deschis.

Ce include de obicei un pachet de draperii standard

Un pachet de draperii chirurgicale de unică folosință este rareori o singură foaie. Este configurat ca un kit specific procedurii, astfel încât personalul să poată deschide un pachet steril și să aibă pregătită fiecare componentă necesară a draperiei în ordinea corectă.

Selectarea pachetului de draperii potrivit pentru sala de operație

Alegerea dintre pachetele de draperii ar trebui să se bazeze pe durata procedurii, volumul de lichid așteptat și zona anatomică specifică care este drapată, mai degrabă decât un singur standard la nivelul întregii unități. Un departament de chirurgie generală care se ocupă în principal de proceduri sub 60 de minute se poate baza pe pachetele de Nivel 2 pentru eficiență a costurilor, în timp ce departamentele care efectuează proceduri vasculare, ortopedice sau obstetrice ar trebui să standardizeze pachetele de Nivel 3 sau Nivel 4 cu fenestrare întărită și BFE verificat peste 99%. Revizuirea datelor de testare a integrității sigiliului și certificarea AAMI PB70 de la furnizor înainte de a comanda în vrac asigură că fiecare pachet de draperii chirurgicale de unică folosință livrat la sala de operare îndeplinește atât cerințele de rezistență la fluide, cât și de bariera bacteriană pe care le solicită procedura.